Medikamente: Nationalrat lehnt einfachere Zulassung ab
Im Unterschied zum Ständerat will der Nationalrat nichts wissen von einer erleichterten Einfuhr patentabgelaufener Medikamente.
Valsartan: Swissmedic gibt Entwarnung
Die aktuell erhältlichen Valsartan-Präparate seien unbedenklich. In den nächsten Wochen prüft das Swissmedic-Labor weitere Arzneimittel, die andere Sartane beinhalten.
, 27. August 2018 um 14:04
Weltweit wurde in den letzten Wochen der Blutdrucksenker Valsartan zurückgerufen, auch in der Schweiz. Der Grund: Chargen des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical waren mit dem potentiell krebserregendem N-Nitrosodimethylamin verunreinigt (mehr).
International wurde inzwischen der Grad der Verunreinigung untersucht. Swissmedic meldet nun erste Ergebnisse seines Labors: Danach entsprechen die auf dem Schweizer Markt zugelassenen und aktuell erhältlichen Valsartan-Präparate den Anforderungen, sie sind unbedenklich.
Weitere Untersuchungen
Das Swissmedic-Labor prüft in den nächsten Wochen weitere Arzneimittel, die andere Sartane beinhalten. Ausserdem sollen neue Chargen von Valsartan-Präparaten, die für den Schweizer Markt bestimmt sind, analysiert werden. Das Institut wird deshalb die Firmen auffordern, bis auf weiteres von jeder neuen Charge, die für den Verkauf in der Schweiz vorgesehen ist, Muster an Swissmedic zu senden.
Sobald Ergebnisse vorliegen, wird Swissmedic eine Liste der analysierten Präparate und Chargen publizieren. Sollten die gefundenen NDMA-Werte über der Unbedenklichkeitsgrenze von 300 ppb liegen, wird die entsprechende Charge vom Schweizer Markt zurückgerufen.
Weiter werden auch die zurückgerufenen Chargen geprüft, um den tatsächlichen Gehalt an NDMA in den entsprechenden Präparaten zu klären; der Rückruf war aufgrund von Analysen der Firmen erfolgt.
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