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Swissmedic applique déjà des procédures d'autorisation simplifiées
Pourquoi ne pas encore simplifier l’autorisation des médicaments dont le brevet a expiré? Parce que, selon les experts, cela ne changerait rien.
, 6 mars 2025 à 02:00Une décision prise de justesse
Martinelli: «Ça ne sert à rien»
Un risque de contrefaçon?
Swissmedic se défend
- les décisions des autorités de plusieurs pays comparables sont contradictoires;
- Swissmedic, sur la base de ses propres expertises, d'études récentes ou d'informations issues de la collaboration avec d'autres agences de régulation, a des doutes significatifs quant à la décision d'autorisation étrangère.
Demande de mise sur le marché en cas de pénurie
- la disponibilité du médicament soit importante d'un point de vue thérapeutique;
- le risque pour la sécurité des patients ne soit pas accru;
- aucune alternative équivalente ne soit déjà disponible en Suisse.
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