Krebsmedikament: Roche erhält Zulassung von Swissmedic

Hoffnung für Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom: Wie mehrere Medien, darunter cash.ch und nau.ch berichten, hat Swissmedic das Krebsmittel Columvi (Glofitamab) von Roche zugelassen.

Laut Mitteilung des Basler Pharmunternehmens wird der T-Zell-aktivierende bispezifische Antikörper für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr Behandlungslinien verabreicht. Diese Form von Blutkrebs sei besonders aggressiv und schnell wachsend.

Die Zulassung erfolgte beschleunigt im Orbis-Verfahren , an welchem Swissmedic beteiligt ist. Hierbei können Pharmazeutische Firmen ihre Zulassungsgesuche neben der Food and Drug Administration (FDA) simultan bei weiteren Zulassungsbehörden einreichen. Die entsprechenden Gesuche werden parallel geprüft und eine allfällige Zulassung dadurch beschleunigt. Damit erhalten auch Schweizer Krebspatienten rascher Zugang zu innovativen Therapiemöglichkeiten.

Zum beschleunigten Verfahren haben die Ergebnisse aus einer Studie der klinischen Phase I/II geführt – Sie hat laut Roche ein dauerhaftes Ansprechen der Patienten mit einer Gesamtansprechrate von über 55 Prozent ergeben. Mehr als 40 Prozent der Patienten, welche vorgängig eine CAR-T-Zell-Behandlung erhielten, hätten zudem vollständig auf die Therapie mit Columvi angesprochen. Der Antikörper wird über einen begrenzten Zeitraum von maximal 8,5 Monaten verabreicht.

Bereits im Juni 2023 wurde Columvi in den USA zugelassen, einen Monat später gab auch die EU ihre Zulassung bekannt.