Covid-Impfstoff: 1174 Nebenwirkungen gemeldet

Rund 1,6 Millionen Impfdosen wurden bis zum Sonntag, 4. April, in der Schweiz verabreicht, teilt das Bundesamt für Gesundheit (BAG) mit. Damit sollen etwa 604’000 Personen vollständig geimpft sein. In Zusammenarbeit mit den regionalen Pharmacovigilance-Zentren hat Swissmedic bis zum 6. April 1174 Meldungen über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) durch Covid-19 Impfungen ausgewertet.

Von den insgesamt 1174 Verdachtsmeldungen unerwünschter Wirkungen betreffen 577 Meldungen den Covid-19-Impfstoff von Pfizer/Biontech Comirnaty und 580 denjenigen von Moderna. In 17 Fällen wurde der Impfstoff nicht spezifiziert. Die Mehrzahl der Meldungen erfolgten durch medizinische Fachpersonen. Lediglich 92 Meldungen, oder 7,8 Prozent, kamen direkt von Patientinnen oder Patienten. Mit knapp 70 Prozent leiden Frauen am meisten unter Nebenwirkungen. Lediglich 28,3 Prozent Männer wurden registriert; 3,2 Prozent gaben ihr Geschlecht nicht an.

Die Betroffenen waren im Durchschnitt 64,9 Jahre alt (Spanne 16–101), wobei 41,7 Prozent 75 Jahre oder älter waren. In den als schwerwiegend eingestuften Fällen (n = 396) lag das mittlere Alter bei 69,3 Jahren und bei Meldungen in zeitlichem Zusammenhang mit einem Todesfall (n=55) bei 83,7 Jahren.

Mit 778 (66,3 %) war der grössere Teil der Meldungen nicht schwerwiegend, 396 Meldungen (33,7 %) wurden als schwerwiegend eingestuft, schreibt das BAG. In diesen Fällen seien die Personen entweder im Krankenhaus behandelt oder die Reaktionen wurden aus anderen Gründen als medizinisch bedeutsam eingestuft worden. «In den meisten Fällen waren die Betroffenen aber nicht gefährdet», verdeutlicht das BAG.

Die meisten Patientinnen und Patienten hätten mehr als eine Reaktion auf den Covid-19-Impfstoff gehabt. «2960 sind aufgelistet – das macht 2,5 Reaktionen pro Meldung», rechnet das BAG.

Die häufigsten als schwerwiegend eingestuften gemeldeten Reaktionen waren Fieber (56), Luftnot (31), Kopfschmerzen/Migräne (28), Herpes Zoster Reaktivierung (26), Überempfindlichkeit (22) / anaphylaktische Reaktionen (12), Erbrechen (20), Ermüdung (19), Blutdruckerhöhung (19), Infektion mit Covid-19-Erkrankung (17)1), und Schwindel (18).

Wie das BAG erklärt, werden Reaktionen wie Fieber oder Kopfschmerzen sowohl in Fällen berichtet, die insgesamt als schwerwiegend eingestuft werden als auch in nicht-schwerwiegenden Fällen, weil eine Meldung in den meisten Fällen mehr als eine Reaktion enthält .

Herpes Zoster bei 72-Jährigen

Weiter wurden 44 Fälle von Herpes Zoster gemeldet, von denen 26 als schwerwiegend eingestuft wurden, die meisten davon aus medizinischen Gründen. Herpes Zoster wird durch eine Reaktivierung von Varicella-Zoster-Viren (VZV) verursacht. Die primäre Infektion mit VZV führt zur Windpockenerkrankung. Risikofaktoren für einen Herpes Zoster sind unter anderem immunsuppressive Behandlungen, Diabetes mellitus, weibliches Geschlecht, psychologischer Stress oder mechanische Verletzungen.

Die Inzidenz von HZ steigt mit dem Lebensalter von drei pro 1000 bei 40 bis 50-Jährigen auf zehn pro 1000 bei den über 80-Jährigen. Die Betroffenen in den gemeldeten Fällen waren im Mittel 72 Jahre alt und der Zoster trat zwischen ein und 43 Tagen nach der Impfung auf. Derzeit wird weiter untersucht, ob ein ursächlicher Zusammenhang zwischen den Impfungen und dem Auftreten von Herpes Zoster besteht.

Beim Covid-19 Impfstoff von Moderna machen Berichte über Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, einschliesslich verzögert auftretenden, einen deutlich grösseren Teil der Meldungen aus als bei Comirnaty, zu dem eher Allgemeinreaktionen gemeldet werden. «Hier könnte es sich jedoch zum Teil um «stimulierte Meldungen» handeln, aufgrund von unseren Informationen vom 19 Februar zu verzögerten Lokalreaktionen, die häufiger nach dem Moderna Impfstoff beobachtet wurden», ist dem Communniqué zu entnehmen.

55 Personen sind in unterschiedlichem zeitlichen Abstand zur Impfung gestorben. Die Verstorbenen waren im Durchschnitt 84 Jahre alt und hatten mehrheitlich schwere Vorerkrankungen. Diese Fälle seien besonders sorgfältig analysiert worden, schreibt das BAG. «Nach jetzigem Kenntnisstand führten unabhängig von den Impfungen auftretende Erkrankungen wie etwa Infektionen, kardiovaskuläre Ereignisse oder Erkrankungen der Lungen und Atemwege zum Tod.»

Trotz einer zeitlichen Assoziation gebe es in keinem Fall konkrete Hinweise, dass die Impfung die Ursache für den Todesfall gewesen sei, ist dem Communiqué zu entnehmen. Die Arzneimittelbehörden anderer Länder sowie die WHO würden zu ähnlichen Ergebnissen bei der Bewertung von Todesfällen in zeitlichem Zusammenhang mit den in der Schweiz zugelassenen Covid-19 Impfstoffen kommen.

Die bisher eingegangenen und analysierten Meldungen über unerwünschte Wirkungen würden ändern nichts am positiven Nutzen-Risiko-Profil der in der Schweiz verwendeten Covid-19 Impfstoffe ändern. Und: Es sei nicht möglich, die Meldungen direkt mit den verabreichten Impfungen zu vergleichen. Der Grund: Meldungen zu unerwünschten Wirkungen würden oft erst mit Verzögerung bei Swissmedic eingereicht werden. Zudem brauche die sorgfältige Auswertung der Meldungen Zeit. Retrospektiv zeige sich jedoch eine ungefähre Melderate von einer Meldung pro 1000 verimpften Dosen.

Weiter macht das BAG darauf aufmerksam, dass es sich bei diesen Meldungen um Covid-19 Erkrankungen handelt, die in zeitlichem Zusammenhang mit der Impfung aufgetreten sind. «Da die geimpften Personen vor der Impfung nicht getestet werden und der Schutz vor einer Erkrankung vom Körper zuerst aufgebaut werden muss, kann es vorkommen, dass in zeitlichem Zusammenhang mit der Impfung eine Covid-19 Erkrankung auftritt.»

Diese habe jedoch kausal nichts mit der Impfung zu tun. Covid-19 Impfstoffe würden anders als Lebendimpfstoffe (zum Beispiel gegen Masern-Mumps-Röteln (MMR)) keine (abgeschwächten) Viren enthalten und seinen daher nicht in der Lage, eine Covid-19 Erkrankung auszulösen.

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