Mit einem simplen Formular zum Medikamenten-Test

Auf Englisch spicht man oft von «compassionate use» – also quasi vom barmherzigem Einsatz von unbewilligten Medikamenten bei Patienten, für die keine anderen Therapiechancen vorhanden sind. 

Deren Verwendung ist in den USA seit gestern massiv vereinfacht. Denn da verkündete der neue Chef der Aufsichtsbehörde FDA, Robert Califf, dass Ärzte künftig nur noch ein vorgefertigtes Formular ausfüllen müssen – und fertig ist der Antrag.

«Als Arzt weiss ich, dass es wichtig ist, für einen Patienten Zugang zu erhalten zu Behandlungen im Forschungsstadium, wenn es keine andere Optionen gibt, eine ernsthafte Krankheit zu behandeln», begründete Califf die Neuerung. 

Das entsprechende Antragsformular FDA 3926 dürfte in etwa 45 Minuten ausgefüllt sein, schätzt die FDA in der Mitteilung. Dies, nachdem solch ein Schritt bislang mit aufwändiger Papierarbeit mitsamt direkten Gesprächen verbunden war.